日前，国家医疗保障局发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（国家医保药品目录）《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（商保创新药目录）。其中，南京江北新区南京生物医药谷园区先声药业恩泽舒®（注射用苏维西塔单抗）、英派药业派舒宁®（塞纳帕利胶囊）首次纳入国家医保药品目录，驯鹿生物福可苏®（伊基奥仑赛注射液）、南京绿叶赞必佳®（注射用芦比替定）成功入选商保创新药目录，值得关注的是南京唯二入选国家首版商保的两款药品均来自江北新区。
惠及民生，两款创新药
挺进国家医保目录
恩泽舒®是我国首个获批用于铂耐药复发卵巢癌全人群的血管靶向治疗药物，2025年6月30日获国家药品监督管理局批准上市，用于联合化疗治疗含铂治疗失败的复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。由先声再明位于江北新区南京生物医药谷的抗体工厂生产，已完成产能与供应链布局，依托公司覆盖全国2000余家医院的营销网络，可保障药品的快速可及。
苏维西塔单抗为重组人源化抗VEGF单克隆抗体，其通过差异化分子表位设计精准阻断VEGF通路。临床前研究显示，其对VEGF与其受体结合的抑制能力强于同类单抗，在模型中表现出更显著的抗血管生成和抗肿瘤效果。
凭借卓越的临床数据，美国国家综合癌症网络2025年11月发布的《NCCN卵巢癌临床实践指南-中国版》已将苏维西塔单抗列为铂耐药复发卵巢癌治疗首选方案，并获得国内多部权威指南的Ⅰ类或强推荐，成为该治疗领域的新标准。
塞纳帕利是由英派药业自主研发的新型、高效的PARP1/2抑制剂，具有独特的分子结构，使其具备体外和体内高活性，以及高靶向选择性和广泛的安全窗口。其III期注册性研究FLAMES Study结果显示，塞纳帕利维持治疗能够显著延长晚期卵巢癌患者的中位无进展生存期（mPFS），而且无论患者是否伴有乳腺癌易感基因（BRCA）突变，均能从塞纳帕利治疗中获益。同时，塞纳帕利耐受性良好，安全性可控。该研究数据已于2024年5月发表于国际顶级医学期刊《Nature Medicine》。
2025 年1月，塞纳帕利获得中国国家药监局批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。塞纳帕利在顺利获取药品注册证书后，仅72小时即完成全国首方落地，快速将创新成果转化为患者可及的临床价值。
这两款药品的纳入，直接回应了卵巢癌患者的迫切需求，通过国家医保的支付杠杆，将大幅降低患者负担，提升生命希望。
引领前沿，尖端疗法入选
首版商保创新药目录
今年首次增设的商保创新药目录共纳入19种药品，此次江北新区企业2款创新药入围。
商保创新药目录的推出，不仅解决了当前创新药“医保外生存难”的痛点，更从长远构建了“基本医保保基本、商业保险保创新”的多层次支付体系。
伊基奥仑赛注射液（福可苏®）于2023年6月30日获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗既往经过至少3线治疗后进展（至少使用过一种蛋白酶体抑制剂及免疫调节剂）的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/RMM）成人患者。
伊基奥仑赛注射液是中国首个自主研发和全流程自主生产的CAR-T药品，自福可苏®获批上市以来，凭借其显著的疗效及安全性，不仅已在多个国家和地区获得注册进展，更吸引了全球十余个国家和地区的患者来华接受该疗法的治疗。
赞必佳®（注射用芦比替定）适用于治疗含铂化疗中或化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）成人患者。
SCLC二线治疗长期无新药可用，二十多年来疗效未有显著突破。赞必佳®从作用机制实现突破：作为RNA聚合酶Ⅱ抑制剂，它不仅直接杀伤肿瘤细胞，还能重塑免疫微环境、增强抗肿瘤免疫应答，打破传统化疗局限，填补了该领域长期无新药可用的治疗空白。当前，赞必佳®已被《CSCO小细胞肺癌诊疗指南（2025版）》列为广泛期SCLC二线治疗Ⅰ级推荐，并获得NCCN、ESMO等国际权威指南推荐，成为SCLC二线治疗新标准。
商保创新药目录的设立，精准对接了创新药“医保外生存难”的痛点，与基本医保形成互补，共同构建了“保基本”与“保创新”相结合的多层次健康保障体系，为药谷这类源头创新成果提供了至关重要的市场准入与价值认可通道。
通讯员 江小北 南京夜生活论坛/紫牛新闻记者 刘丽媛
校对 胡妍璐
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