慢城，快跑

admin 2025-08-19 阅读:5 评论:0

伴随阵阵蝉鸣，南京市高淳区固城湖水慢城的千亩荷塘内，游船悠然荡漾；十公里外，南京医疗器械产业园内，一条冠脉药球生产线上，激光焊接机以每分钟上千转的速度进行导管组装焊接。同一片蓝天下，...

伴随阵阵蝉鸣，南京市高淳区固城湖水慢城的千亩荷塘内，游船悠然荡漾；十公里外，南京医疗器械产业园内，一条冠脉药球生产线上，激光焊接机以每分钟上千转的速度进行导管组装焊接。同一片蓝天下，快慢之间勾勒出高淳的双面图景。

“北药南械。”在南京市生物医药产业的布局中，“南械”指的就是南京医疗器械产业园，2019年由高淳区政府与江苏省药监局签约共建。

地处南京南大门的高淳，素以“国际慢城”闻名，也曾因生态红线约束严格，面临产业转型之困。当保护绿水青山成了必须坚守的底线，高淳区将环境友好型的新医药与生命健康产业摆在当地重点产业之首，医疗器械产业园由此成了产业地标。

航拍南京医疗器械产业园。园区供图

园区拔节生长，产业集聚成链

高淳发展医疗器械产业，并非无本之木。

早在十多年前，当地已经集聚了一批医用耗材类企业。借由医疗器械产业园建设契机，高淳进一步整合产业资源，在自建载体和引入运营机构共建厂房的基础上，不断吸引区内的医疗器械企业向园区集聚，行业龙头南京友德邦医疗科技有限公司便是其一。

南京友德邦医疗科技有限公司洁净车间内员工正在完成球囊成型工艺。人民网王丹丹摄

起初，这家专注血管介入领域高值耗材的高新技术企业，租赁了2000多平方米的厂房生产；随着医疗器械产业园平台建设与服务体系不断完善，该公司果断购地百亩自建厂房。“我们去年搬进新厂区，10万平方米的研发生产基地已正式投用，包括冠脉药球在内的22个获证产品实现了产能翻番。”公司研发副经理孔洋洋介绍，独立的研发、生产基地为企业带来更大发展空间。

南京医疗器械产业园管理办公室主任邢华宽介绍，园区瞄准高值耗材、康复器械、体外诊断三大细分领域，目前载体入驻率达80%以上。

与此同时，作为南京市今年的重大项目，园区三期项目6月份开工，总投资6.6亿元，规划建设约15万平方米高标准厂房。据了解，项目目前主体结构全部完成，预计年底前即可交付。

如今，南京医疗器械产业园2平方公里启动区基本建成，目前集聚医疗器械生产企业196家，去年园内企业营收达83亿元，同比增长18%。

南京佑卫医疗科技有限公司员工正在做“鼻腔支架”编织。人民网王丹丹摄

平台精准服务，产品加速转化

医疗器械研发周期长、市场准入严格，初创企业常卡在“最后一公里”。

为集中解决产业发展的共性难题，园区打造“一站一室八中心”公共服务平台，功能覆盖医疗器械审评核查、检验、人员培训等，江苏省药监局审评核查高淳工作站（下称“高淳工作站”）便是其中的“一站”。

5年前，南京佑卫医疗科技有限公司带着“鼻腔支架”专利落户高淳，开启成果转化之路。眼看着项目进入临床阶段，如何申报产品注册证让这家初创企业犯了难。

南京医疗器械产业园。园区供图

高淳工作站获悉企业需求后及时介入指导，就临床试验设计、注册资料补正、质量体系管理等提供参考建议，并积极对接省药监局专家“面对面”辅导。2023年底，“鼻腔支架”顺利获证，成为高淳首个创新医疗器械产品。今年4月，这款产品入选南京市医保支持生物医药创新产品清单。该公司生产技术部负责人许亚池说，高淳工作站靠前指导服务，助力产品提前半年获批，抢占了市场先机。

“公共服务平台建设是培育医疗器械产业的关键，完备的产业配套能及时解决企业的实际需求，从而构建良好的产业生态。”邢华宽介绍，目前相关平台已为园区企业提供503批次检测服务，开展咨询与审评核查服务700余家次，协助企业取得医疗器械产品注册证、备案证达688件。