南京夜生活论坛网10月17日讯(记者 姜婧仪 通讯员 江融宣)近日，南京江宁高新区企业南京艾尔普再生医学科技有限公司传来重磅消息——其自主研发的注射用人脐带间充质干细胞（HiCM388）1类新药，正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）临床试验默示许可。
获得许可
这不仅是企业的里程碑，更标志着我国在急性心梗治疗领域迎来新突破：这是国内首个针对“急性ST段抬高型心肌梗死血管再通后患者”的细胞创新药，为千万心血管疾病患者带来了新的治疗选择。
急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI），是老百姓口中“心梗”里最凶险的一种。作为心血管疾病大国，我国STEMI发病率近30年持续攀升，近年来还出现了明显的年轻化趋势，已成为我国亟待解决的重大公共卫生与社会问题，临床对安全有效的创新疗法需求极为迫切。
创新药艾尔普再生医学此次获批的HiCM388新药，正是瞄准了这一临床需求。值得一提的是，这并非该企业首次在细胞药物领域“领跑”——此前，其自主研发的人iPSC来源心肌细胞治疗心力衰竭创新药，已是全球首个在中美双获批IND的重度心衰细胞创新药，目前已在中国、美国、新加坡、泰国启动多中心临床试验。此次HiCM388的突破，进一步巩固了企业在细胞药物创新研发领域的优势地位。
好消息不止于此。艾尔普再生医学另一款明星产品HiCM-188（人iPSC来源心肌细胞创新药），针对重度心力衰竭适应证的多中心、随机、对照Ⅱ期临床试验已在国内正式启动，目前首都医科大学附属北京安贞医院、天津泰达国际心血管病医院、空军军医大学附属西京医院、江苏省人民医院、中南大学湘雅二医院等五家三甲医院，已同步开放受试者筛查与入组，为更多心衰患者提供参与创新治疗的机会。
从全球首个心衰细胞药到国内首个心梗细胞药，艾尔普再生医学始终聚焦临床需求，以持续的研发力量推动细胞创新疗法落地。此次HiCM388获批临床，不仅为急性心梗患者带来了“心”希望，更让市场看到了我国细胞药物研发的强劲实力，为推动整个行业发展注入新动力。
校对 盛媛媛
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